preloader

Необходима лицензия или допуск СРО?

Свяжитесь с нашими специалистами!

Консультация бесплатно!

Власти внесли изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Поправки внесены Постановлением Правительства РФ от 14.03.2022 № 368 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Так, в документе указано, что лицензионную проверку заменит оценка соответствия соискателя или лицензиата лицензионным требованиям. Новые правила касаются отношений, возникших с 1 марта.

Проверка приобретает документарный характер. Проверять будут сведения из госреестров

Согласно новому порядку, чтобы определить, соответствуют ли сведения, представленные лицензиатом или соискателем лицензии, положениям Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», сперва будет проводиться документарная оценка. Она затронет и сведения, содержащиеся в ЕГРЮЛ и в других государственных информационных ресурсах.

Выездная проверка соискателя лицензии и лицензиатов, сменивших адрес производства

Также правки устанавливают порядок проведения выездных оценок после проверки документации. Они будут проводиться в следующих случаях:

  • предоставление лицензии;
  • внесения изменений в реестр лицензий, если лицензиат хочет производить лекарства по новому адресу либо выполнять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарств.

Отмечается, что такая оценка проводится для проверки состояния технических средств и оборудования, которые соискатель или лицензиат планируют применять при производстве лекарств. Установлено, что в конкретных случаях допускается при выездной оценке использовать средства дистанционного взаимодействия.

Периодические проверки лицензиатов

Кроме того, власти внесли в положение норму о периодическом подтверждении соответствия лицензиата лицензионным требованиям. Производителям лекарств, у которых срок такого подтверждения наступает в 2022 году, предоставили отсрочку на 12 месяцев.

Компания «ЮрФинИнвест» оказывает профессиональную юридическую помощь при получении различных лицензий. С нами Вы легко получите лицензию на оптовую торговлю лекарствами. Кроме того, у нас Вы можете приобрести или продать готовую компанию с лицензией.

Еще новости

Новости

Чем отличается товарный знак от знака обслуживания? 08.02.23

Новости

Как зарегистрировать логотип и бренд компании? 08.02.23

Новости

Власти продлили ряд лицензий, истекающих в 2023 08.02.23

Новости

Никаких больше выписок. Заказчикам запрещено требовать выписки из реестра СРО 08.02.23

Новости

Срочно переоформите лицензию на производство и техобслуживание медицинской техники! 08.02.23

Новости

Лицензиаты-фармацевты, ВНИМАНИЕ! В Госдуму внесли законопроект о штрафах за продажу лекарств без рецепта 08.02.23

Новости

Ритейлу упростили порядок размещения алкоголя на прилавках 08.02.23

Новости

До 1 сентября 2023 фарм- и медлицензию можно получить на Госуслугах 08.02.23

Новости

Поздравляем с наступающим Новым годом! Успехов в 2023 08.02.23

Новости

Кому нужно обучать своих работников охране труда? Полностью дистанционное обучение запрещено! 08.02.23

Новости

Кому нужно пройти проверку Минкультуры до 1 марта 2023 года? 08.02.23

Новости

Вступите в СРО и получите льготный займ. Меру продлили до конца 2023 года 08.02.23

Новости

С 1 сентября власти по-новому оценивают, отвечает ли продавцы алкоголя лицензионным требованиям 08.02.23

Новости

Спрашивали? Отвечаем: Какой ОКВЭД выбрать при регистрации строительной фирмы? 08.02.23

Новости

Реставраторы, информация для Вас. В Северной столице новый памятник культуры. Здание, разорившее первого владельца, получило охранный статус 08.02.23

Новости

Зачем платить взносы в СРО? 08.02.23

Новости

Изменился порядок лицензирования фармацевтов. Много нового 08.02.23

Новости

Внимание фармлицензиаты! Оштрафовать могут и аптеку, и должностное лицо 08.02.23

Новости

МЧС: проверки перенесли на 2026, работать без специалистов разрешили 6 месяцев 08.02.23

Новости

Для реконструкции и капремонта нужно вступить в СРО! 08.02.23

Новости

Столичные чиновники сообщили о завершении реставрации памятника Мальчишу-Кибальчишу на Воробьевых горах 08.02.23

Новости

В 2023 году вступит в силу новый перечень рабочих мест, на которых СОУТ будет проходить с учетом определенных особенностей 08.02.23

Новости

Лицензиаты могут работать без специалистов. Как долго? Рассказываем 08.02.23

Новости

В Петербурге новые поручения по объектам культуры 08.02.23